全自動在線濾芯完整性測試儀

●全自動在線濾芯完整性測試儀與國內(nèi)其它品牌的儀器相比具有如下特點：

1、自動進氣控制

2、濾器合格，自動退出功能

3、自動打印

4、用戶分級控制

5、數(shù)據(jù)存儲量更大

6、測試范圍廣

7、帶有與上位機通信的數(shù)據(jù)接口

8、測試更方便，人機界面更友好

9 、是早實現(xiàn)擴散流和水侵入測試功能的儀器，而且水浸入測試功能已經(jīng)非常成熟了，其測試結(jié)果具有很高的可靠性。

10 、安全性

BQS-19過濾器完整性測試儀符合GMP 的完整性測試要求，全自動操作，

主要用于對不同規(guī)格的膜式過濾器（親水性、疏水性濾膜及濾芯）進行完整性測試。

可通過擴散流、壓力衰減、起泡點和水浸

入測試確定過濾器的完整性和性能。

可用于過濾器在線檢測，

它只在過濾器的上游進行完整性測試從而保證了下游的無菌性。

●全自動在線濾芯完整性測試儀產(chǎn)品名稱：完整性測試儀

產(chǎn)品型號：BQS-19

●性能參數(shù)：

●產(chǎn)品特點

◆高智能化：

測試流程全自動控制，無需人工干預(yù)；

◆高可靠性：

檢測精度高，重現(xiàn)性好；

◆高人性化：

中文/英文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；

◆多功能化：

可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；

◆高集成化：

儀器采用便攜設(shè)計，體積小，使用輕便；

◆高科技化：

采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；

◆高實用化：

數(shù)據(jù)存儲、實時打印檢測結(jié)果，符合GMP的要求。

●應(yīng)用范圍：

◆圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

◆標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

◆囊式濾芯 (Capsule)

◆小型濾芯 (Mini cartridge)

◆空氣過濾器的檢測   2.5″至40″

●操作說明：

（一）、電源

工作電源：220V-50H，電源線一端插入機箱后面板電源插口內(nèi)，開啟開關(guān)后電源接通。

（二）、氣源連接

將鋼瓶或氣泵接至儀器進氣接頭，

連接管接口尺寸為?6 mm，并打開減壓閥，壓力設(shè)置為0.3~0.6 MPa，即可進行測試。

系統(tǒng)的zui高承受壓力是0.6 MPa。

用?6 mm 氣管將測試儀出口與組件的快接相連，

即可進行泡點測試。

如果測試泡點較小的片式過濾材料，建議將儀器后側(cè)的緩沖罐接口，

出氣口接口以及組件用一個三通連接，

以降低壓力上升速率，方便更準(zhǔn)確地觀測泡點。

測試儀壓縮氣進出口

（三）、孔徑測試

?、孔喉泡點測試

測試前保證“開關(guān)/保壓"按鍵及“排氣"按鍵出于彈出狀態(tài)（燈滅），

將調(diào)節(jié)閥順時針擰緊。

將待測樣品放入潤濕劑中潤濕（為保證樣品充分潤濕，

可將樣品放入潤濕劑中浸漬1 小時以上；

或者放入潤濕劑中加熱一段時間再冷卻至室溫；

或者將其放入潤濕劑中負壓浸潤），將充分潤濕的樣品裝入測試組件內(nèi)。

開始測試時，按下“開關(guān)/保壓"按鍵（燈亮），

并緩慢調(diào)節(jié)控制閥（逆時針旋轉(zhuǎn)），使壓力示數(shù)緩慢勻速上升，

且隨時關(guān)注樣品表面冒泡情況，

待有連續(xù)氣泡冒出時記錄壓力示數(shù)，即為泡點壓力（此壓力也稱為孔喉泡點壓力）。

測試結(jié)束后按下“排氣"按鍵，將氣排空。

打印操作:

當(dāng)連續(xù)的氣泡出現(xiàn)時，即視為泡點，此時按下“記錄"鍵，

微型打印機會打印出當(dāng)前的壓力值和流量值，即泡點值和當(dāng)前泡點下的流量值。

測試結(jié)束后，按下“打印"鍵，打印出相關(guān)信息以供用戶填寫記錄。

?、完整性測試(耐壓測試)

首先通過泡點儀的微量調(diào)節(jié)閥控制氣體流量，

使得測試壓力逐漸上升，當(dāng)壓力接近于目標(biāo)壓力時，

減小微量調(diào)節(jié)閥的開度，緩慢增加壓力，同時觀察過濾器透過側(cè)冒泡情況。

當(dāng)測試壓力達到預(yù)定值后，關(guān)小微量調(diào)節(jié)閥及進氣開關(guān)閥，觀察壓力下降情況。

通過秒表記錄保壓時間，當(dāng)達到保壓時間后，觀察記錄壓力下降情況。

zui后通過壓力變化考察膜的完整情況。

?、擴散流（前向流）測試

指當(dāng)氣體壓力在濾芯起泡點值的80%時，

這時還沒有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過，只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中，

然后從該液相擴散到另一面的氣相中，這部分氣體稱之為擴散流。

因此本測試過程：

首先通過泡點儀的微量調(diào)節(jié)閥控制氣體流量，使得測試壓力逐漸上升，

當(dāng)壓力接近于泡點壓力80 %時，

減小微量調(diào)節(jié)閥的開度，減緩壓力上升，直至壓力穩(wěn)定在泡點壓力80 %的壓力。

采用氣體流量計直接測試透過過濾器的流量；

或者采用量筒收集過濾器透過側(cè)的氣體體積，同時采用秒表記錄冒泡的時間，

以此計算透過的流量，將測試的流量與過濾器廠家的值進行比較，

如果小于zui大流量限值，表明過濾器完好，否則需更換過濾器的濾芯。

起泡點值只是一個定性的值，從開始起泡到zui后的群起泡是一個比較長的過程，

不能準(zhǔn)確的定量。而測量擴散流值是一個定量值，

不但能準(zhǔn)確的確定過濾器的完整性，

而且還能反應(yīng)出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題，

同時擴散流的測試壓力要低于zui小泡點的壓力，

能起到保護濾芯、延長濾芯使用壽命的目的，

這也就是為什么現(xiàn)在國外濾芯廠家都只用擴散流法測試完整性的原因。

?、水浸入法測試

由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕，

因此必須采用異丙醇/水的混合溶液、乙醇、專業(yè)潤濕劑等來潤濕濾膜。

然而，

在部分使用條件下，其他浸潤劑將是不允許使用或影響生產(chǎn)的，這就出現(xiàn)了

用純水測試的水入侵法。

水浸入法是在一定的壓力下，

測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑。

孔越小，侵入就越少。zui大的侵入發(fā)生在zui大的

孔。如果孔徑“太大"，水就會穿透過去。

在小于臨界壓力的測試壓力作用下，水只能浸入到膜基體中而不能透過。

浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，

浸入是一個極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時間的壓力。